Portfolio

In het afgelopen jaar zijn onder andere de volgende opdrachten uitgevoerd:

Het beschrijven van een kwaliteitssysteem voor projectmanagement gebruik makend van Good Engineering Practices, PMBOK en systems management.
Het schrijven van procedures voor CAPA, afhandelen productafwijkingen, interne en externe audits, training en personeelskwalificatie en validatie.
Het uitvoeren van een succesvolle Kepner Trego.
Het berekenen van actielimieten voor biologische monitoring van productieruimtes, waterleidingen en schone stoom.
Het uitvoeren van een leveranciersaudit bij een onderzoekscentrum en bio-analytisch laboratorium.
Het uitvoeren van interne audit bij een fabrikant van medische hulpmiddelen.
Het uitvoeren van een GLP quickscan.
Het opstellen van een validatie master plan.
Medewerkers van een contract research laboratorium ondersteunen bij het beschrijven van hun kwaliteitssysteem
QA ondersteuning bij engineering projecten (ontwerp, constructie, commisioning en validatie) bij een voedingsmiddelen (food) producent.

Deze opdrachten zijn uitgevoerd voor: